--廣東省食品藥品局舉辦的關(guān)于全省藥品經(jīng)營企業(yè)履行主體責(zé)任暨藥品流通電子監(jiān)管系統(tǒng)升級的培訓(xùn)總結(jié)
2019年5月7日星期二
習(xí)近平在中共中央政治局就健全公共安全體系進(jìn)行第二十三次集體學(xué)習(xí)時的講話，提出“4個最嚴(yán)”監(jiān)管要求，
習(xí)近平強(qiáng)調(diào)，要切實抓好安全生產(chǎn)，堅持以人為本、生命至上，全面抓好安全生產(chǎn)責(zé)任制和管理、防范、監(jiān)督、檢查、獎懲措施的落實，細(xì)化落實各級黨委和政府的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、相關(guān)部門的監(jiān)管責(zé)任、企業(yè)的主體責(zé)任，深入開展專項整治，切實消除隱患。要切實加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管，用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)，加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系，堅持產(chǎn)管并重，嚴(yán)把從農(nóng)田到餐桌、從實驗室到醫(yī)院的每一道防線。
近日，我司參加了廣東省食品藥品局舉辦的關(guān)于全省藥品經(jīng)營企業(yè)履行主體責(zé)任暨藥品流通電子監(jiān)管系統(tǒng)升級的培訓(xùn)。在會議上省食品和藥品監(jiān)督管理局的王玲副局長和監(jiān)管二處的林奇藝處長專門給大家分析了廣東省藥品監(jiān)管的現(xiàn)狀、政策和展望。我在這里給大家分享一下主要內(nèi)容：
一、藥品監(jiān)管的現(xiàn)狀：
現(xiàn)在國家藥監(jiān)局自從進(jìn)行了改革以后，在職能上也發(fā)生了很大的改變，在深化推進(jìn)簡政放權(quán)、強(qiáng)化事中和事后監(jiān)管、提升服務(wù)水平、全面落實監(jiān)管責(zé)任，按照“4個最嚴(yán)”監(jiān)管要求，完善藥品、醫(yī)療器械和化妝品的監(jiān)管。
目前廣東省有藥品批發(fā)企業(yè)1538家，藥品零售連鎖453家，全省藥品零售企業(yè)58340家，這在全國的規(guī)模都算是是名列前茅的。
1、在全省的藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督檢查結(jié)果（2017年）發(fā)現(xiàn)主要存在的問題主要有以下幾個方面：
序列
缺陷項目分類
占比
1
追溯
23.65%
2
人員管理
18.24%
3
合規(guī)
14.19%
4
藥品管理
9.46%
5
冷鏈管理
8.78%
2、在全省藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況（2018年）發(fā)現(xiàn)：被吊銷GSP證書最重要的原因當(dāng)中，涉及嚴(yán)重缺陷的占比最多的是藥品追溯、依法經(jīng)營和誠信經(jīng)營的問題；
3、關(guān)于職業(yè)藥師掛證的問題整治，因著3.15晚會的影響，將逐漸拉開序幕，以后只會越來越嚴(yán)。
二、藥品監(jiān)管的政策
1、藥品經(jīng)營企業(yè)落實主體責(zé)任—2016年第94號公告
藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)將2013年7月1日以來的經(jīng)營行為對照相關(guān)問題一一自查自糾。
2、監(jiān)管的形勢—最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)，不斷完善的 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；
3、監(jiān)管的形勢—最嚴(yán)格的監(jiān)管，《藥品管理法》修訂草案將加大對違法行為的力度；
4、監(jiān)管的形勢—最嚴(yán)厲的處罰，例如對長春長生公司91億的頂格處罰；
5、監(jiān)管的形勢—最嚴(yán)肅的問責(zé)，對于重大食品藥品安全事故，將嚴(yán)肅追究相關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任。
三、藥品監(jiān)管的展望
鼓勵各個企業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新發(fā)展
隨著醫(yī)藥衛(wèi)生制度的改革不斷推進(jìn)，“互聯(lián)網(wǎng)+”政策的不斷推出，各種新興業(yè)態(tài)不斷涌現(xiàn),像互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，電子處方流轉(zhuǎn)平臺，遠(yuǎn)程審方（藥學(xué)服務(wù)）平臺、首營資料電子化等，新興業(yè)態(tài)層出不窮。
鼓勵各個企業(yè)朝著集約化經(jīng)營、規(guī)范化經(jīng)營，專業(yè)化經(jīng)營，信息化經(jīng)營做到：藥品管理法規(guī)的“制度化”、藥品管理技術(shù)“規(guī)范化”、藥品管理規(guī)范“程序化”，真正做到依法經(jīng)營，誠信經(jīng)營。
020-81600666