醫(yī)藥是涉及人民生命安全的重要物資,醫(yī)藥行業(yè)可以細(xì)分為制藥行業(yè)與醫(yī)藥流通行業(yè)。制藥行業(yè)以大容量注射劑、片劑、膠囊劑、原料藥為主,醫(yī)藥流通行業(yè)則涵蓋西藥、中藥、醫(yī)療器械等產(chǎn)品,兩種形態(tài)的企業(yè)物流運(yùn)營(yíng)管理體系不一樣,制藥企業(yè)注重的是從生產(chǎn)、搬運(yùn)、入庫(kù)、保管、到出庫(kù)的全流程作業(yè)模式管理;醫(yī)藥流通企業(yè)則以降低庫(kù)存、快速周轉(zhuǎn)為目標(biāo),偏重于多樣性的揀選作業(yè)模式與高效率的分揀模式。
新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)等法律法規(guī)的出臺(tái),對(duì)醫(yī)藥物流倉(cāng)儲(chǔ)提出了更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)囊螅t(yī)藥企業(yè)需把物流倉(cāng)儲(chǔ)提升到企業(yè)戰(zhàn)略經(jīng)營(yíng)的角度進(jìn)行思考與管理,管好物流倉(cāng)儲(chǔ),需要做到以下要求:重視批號(hào)管理,指定批號(hào)出庫(kù);重視藥品流向跟蹤;重視藥品的電子監(jiān)管、器械全程跟蹤管理;重視藥檢單管理;重視存儲(chǔ)條件劃分;重視與物流設(shè)備的聯(lián)動(dòng)。以企業(yè)為追溯體系建設(shè)主體責(zé)任的后藥監(jiān)時(shí)代已經(jīng)到來(lái)。
基于醫(yī)藥企業(yè)的特性,醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)管理wms系統(tǒng)有著特定的要求:
1、全程藥品批號(hào)管理:醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)管理wms系統(tǒng)需針對(duì)每一批次藥品進(jìn)行特性化、精細(xì)化管理,以藥品批次為管理對(duì)象進(jìn)行各項(xiàng)作業(yè),支持先進(jìn)先出、指定批號(hào)出庫(kù)、不可混批出庫(kù)、多批號(hào)出庫(kù)等,確保藥品批號(hào)的嚴(yán)格控制與追溯。
2、藥品質(zhì)量管理貫穿作業(yè)環(huán)節(jié):不僅需要獨(dú)立完善的質(zhì)量管理功能模塊,在各作業(yè)環(huán)節(jié)倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng)也應(yīng)處處體現(xiàn)質(zhì)量管控的要求,如抽樣送檢、逐筆驗(yàn)收、有效期管理等,確保對(duì)藥品質(zhì)量的嚴(yán)格管控貫穿于各個(gè)作業(yè)環(huán)節(jié)始終。
3、醫(yī)藥認(rèn)證支持:醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)管理wms系統(tǒng)的各個(gè)環(huán)節(jié),應(yīng)當(dāng)依從并且遵循國(guó)際國(guó)內(nèi)的各類管理規(guī)范,滿足企業(yè)對(duì)醫(yī)藥GMP、GSP、 FDA、EMEA 等認(rèn)證的要求。
4、藥品電子監(jiān)管碼接口:藥品電子監(jiān)管碼是國(guó)家實(shí)施電子監(jiān)管所賦予每件藥品的標(biāo)識(shí),醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)管理wms系統(tǒng)必須實(shí)現(xiàn)與電子監(jiān)管碼系統(tǒng)實(shí)時(shí)接口平臺(tái),在生產(chǎn)、流通的各環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)藥監(jiān)碼的獲取、藥監(jiān)碼信息查詢與藥監(jiān)碼信息上傳,滿足雙向追溯的要求。
對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō),建立追溯體系,提升倉(cāng)儲(chǔ)管理信息化,對(duì)供應(yīng)鏈上下游加強(qiáng)管控,是響應(yīng)國(guó)家政策及市場(chǎng)需求的信息服務(wù)生態(tài)鏈重要的途徑。